从他们及其世界同行的研究领域看,世界上预防和治疗疾病的各类新药即将或正在从大量的科技创新中诞生。那些患有严重疾病,比如癌症等疾病的人,在高科技制药的快速研发趋势中,应当树立足够的抵抗疾病的勇气。
这不,就在我们生活的这座城市,就有这样与国际同步的研发新药的科技企业。更为重要的是,伴随新药的研发,还将为甘肃的重要资源——中药材带来数以亿计的潜在开发价值,如再考虑带来的产业链,似乎还不仅仅如此……

高强博士(右一)与客户合影
在过去三年里,已经完成超过500个医药中间体和50个以上原料药项目的研究开发工作,这些原料药的合成路线大多都超过12步,并已申报多项发明专利。依靠高品质的产品、高效率的服务以及高水平的技术保障,公司已与欧美、日本、印度等地的多家世界级医药公司建立合作关系。
公司现有员工36人,超过百万元的实验设备以及近800平方米的实验室,其中技术人员30人,博士11人。公司还通过与国内高校和科研院所,包括上海药物研究所、兰州大学、中科院兰州化物所等单位开展广泛深入的合作,为公司的技术提升、员工的培训、样品的检测分析提供了更多的途径。
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将为甘肃中药材带来新的发展机遇
2011年12月22日,位于兰州高新区的甘肃皓天化学科技有限公司实验室里,科研人员正穿戴着专业服装,神情专注地与手中的试剂、瓶罐进行着心领神会的交流,并不时抬头观看着眼前仪器上显现的数据,似乎已忘记了那开着窗户、寒风时刻吹过身上的隆冬寒冷。
甘肃皓天化学科技有限公司总经理薛吉军博士,带着记者一边小心地迈着脚步,一边低声地介绍着:“这就是皓天的研发实验室,企业所专注的非专利药、医药中间体以及创新药就在这里攻关着。”
薛吉军,1999年毕业于兰州大学,2004年在兰州大学获得博士学位,随后在香港大学进行博士后科研工作。2006年6月回到兰州大学功能有机分子化学国家重点实验室工作,并于2006年8月参与组建上海皓元化学科技有限公司。
攻读博士学位期间,开展了近10个天然和超过10个非天然的活性黄酮类化合物的合成研究,培养了扎实科研基础能力;参与了10余个企业委托开发的药物与药物中间体的合成工艺开发工作,积累了深厚的医药合成工艺开发的知识。
博士后工作期间,主要从事创新药物研发,开发了雷公藤甲素的全新的合成工艺,并合成了20多个雷公藤甲素衍生物,并进行了构效关系和活性机理的研究。在新药研发方面,薛吉军得到了严格而系统的训练。在兰州大学工作期间,开展了多项基础与应用开发研究,并于2008年获得国家自然科学基金青年科学基金的资助。
2009年4月,薛吉军和他的伙伴们一起,在兰州建起了上海皓元化学科技有限公司子公司之一——甘肃皓天化学科技有限公司,专门从事非专利药、医药中间体以及创新药研发,并将甘肃定位为公司总部实现合成药物产业化开发的重要阵地。
那么,何为新药?它是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,亦属于新药范畴。新药的来源包括:天然产物、半合成化学物质、全合成化学物质。
这些药物与现有药物的功用有所不同,或是比现有药物有所改良,或是能够治愈缺乏良好治疗效果的疾病。正是新药的研发,让世界看到药物大量的创新活动,并为人类带来预防和治疗疑难病症新的信心和希望。
薛吉军介绍,从全球范围看,在新药的研发上,国外强于国内,这是不争的事实。以前我们业务的90%是做国外的服务和产品,也就是最近一年才涉及到国内,以服务做产品,做有机化学合成,为国际大型的开发服务。
就是在这样的背景下,甘肃皓天致力于突破高的合成技术壁垒,开发合成难度大、技术含量高、附加值高的非专利原料药和医药中间体品种,同时从事具有自主知识产权(主要为医药原料药技术)的新药研究开发工作,也为国内外医药生产企业提供生产技术改进、新药委托开发服务。
根据项目类型和目的,皓天科技设立三个项目中心:API研发中心;工艺技术研发中心;生产中心。同时设立项目与质控部、采购与实验室管理部、人力与公关部、财务部和业务部保障研发、生产和市场开拓的正常进行。公司的管理实行中心主管和项目组长负责制。
公司重点开展两方面的工作:高附加值、高技术难度的原料研发、技术服务以及产业化;技术和产品的创新研究和开发。
而经营范围主要有:原料药的合成工艺研究和开发;新药开发以及研发外包服务;创新药物研究与开发;药物合成工艺技术咨询与转让;原料药的生产与销售;医药中间体的合成工艺研究、生产和销售。
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研发不同于现有药品的药物
伴随由甘肃皓天开启的合成药物的大开发,或许“给我一个支点,我能撬动整个地球”的传奇,将不仅仅是皓天科技自身演绎的神话,还将为甘肃中药材这一优势资源的开发利用,带来前所未有的“支点”作用和“撬动”产业的惊人前景。
说这话的背景,是缘于新药的开发途径:其中一个重要的途径就是,根据有效药物的植物分类学寻找近亲品种进行筛选。如甘味药(人参、党参、黄芪)能补能缓,是因其大部分所含成份都是机体代谢所需要的营养物质,如氨基酸、糖类、甙类、维生素等。
薛吉军介绍,现在的合成药制作的理想途径就是以中药为基础,这是因为生物药制作中可以从中药里提取和找到活性化合物,且很容易从一种药材里找到几十个化合物,通过筛选,很容易筛选出来需要利用的成分。而外国却相反,他们不是从一种材料上提取多种化合物,而是要从上万材料上来漫无目的的筛选着自己需要的一种化合物。那伴随着新药的开发和临床利用,中国在研发新药方面有着得天独厚的条件,而作为中国中药材的大省——甘肃,将迎来这一优势资源转为经济和产业资源的广阔平台。
薛吉军介绍,我们将来做新药,将以中药为主,这也是当初公司总部选在兰州设子公司,并将甘肃皓天定位为产业开发的重要原因之一。
众所周知,受独特的自然条件影响,甘肃是中药材生产大省,中药材人工种植面积位居全国第一,尤其是道地药材品种规模化种植优势明显,在全国的地位尤为突出。不过我们也知道,甘肃中药材的自然资源优势,在转为市场、产业、经济优势方面,还有很大空间,寻求深加工与精加工,是甘肃中药材资源多年的梦想。
薛吉军介绍,合成药物的潜在市场、开发带来经济产业效益是非常巨大的。像国外,一家有10年左右的新药制作企业,做出10亿美元的规模并不是一件遥不可及的事儿。拿我们的一项技术来讲,被台州一家药品生产公司购买后,将瑞士的一项同类技术就给超过了!再比如,前几年我省有关胸腺汰的一项技术转向海南后,现在那家公司已是一家十几亿资产的企业。像上海皓元化学科技有限公司,2006年刚组建时的业绩是150万元,2007年就上升到370万元,2008年达到2500万元。
目前这方面的市场,甘肃还处于空白状态。 薛吉军介绍,我们可投资建设这样的企业,但是先期投资需要上千万元,同时还需要更好的专业环保措施、中试平台等配套保障,需要有关联性、互补性较好的行业环境,此外,还需要较长的周期,它回报慢,没有房地产快。未来我们要做产业,也一直在努力。
未来五年,甘肃皓天力争形成以维生素D系列和抗肿瘤系列非专利药等高技术难度的药物为主营品种、创新药物研制为目标的多元化、全球化经营的格局,成为有国际竞争力的民族高科技企业。
非专利药产业与现代技术的结合。以创新药物研发为长远目标,致力于开发拥有自主知识产权的现代合成技术,立足为中国的非专利药产业注入现代科技含量,提升中国非专利药产业的国际竞争力。
产业资本与金融资本的融合。在产业运作的基础上开展市场、资本经营策略研究,利用产融结合,形成多元化、全球化的经营格局。
以新药研发为首任,向全球制药公司和生物制药公司提供全方位、一体化的实验室研发和研究生产服务。稳步发展,逐步从以研发为主转为研发生产一体型。立足西北,面向世界,争做西北合成药物开发的领跑者。 (责任编辑:鑫报)










